FDA Onayı Hakkında Merak Edilen Her Şey

Covid-19 aşıları nedeniyle sıklıkla duyduğumuz FDA onayı nedir?

FDA Onayı Hakkında Merak Edilen Her Şey- 2019’un aralık ayında ilk kez Çin’de tespit edilen ve kısa sürede tüm dünyaya yayılan koronavirüs etkisini sürdürüyor. Koronavirüse karşı geliştirilen aşılar ise salgının sona ermesi için kritik önem taşıyor. Ancak birçok kişinin aşı konusunda çekimser kalmaya devam etmesi, salgının seyrini olumsuz etkiliyor. Bilim insanları ise Biontech ve Pfizer ortaklığında geliştirilen aşının güvenilirliğini kanıtlamak için FDA onayına işaret ediyor.

Peki FDA tam olarak nedir? FDA onayı ne anlama geliyor?

Türkçede Amerikan Gıda ve İlaç Dairesi anlamına gelen U.S. Food and Drug Administration yani FDA, dünya genelinde kabul gören kuruluşlar arasında yer almaktır. FDA, Amerika Birleşik Devletleri Sağlık Bakanlığına bağlıdır ve gıda, diyet eklentileri, ilaç, biyolojik medikal ürünler, kan ürünleri, medikal araçlar, radyasyon yayan aletler, veteriner aletleri ve kozmetiklerden sorumlu bir bürodur. FDA onayı ise ABD pazarına gıda, ilaç, medikal cihaz vb gibi ürünleri sunan yabancı firmaların alması gereken bir belgedir. ABD hükümetinin dışarıdan gelecek ürünlerin iç pazara girebilmesi için talep ettiği belgelerin başında FDA Sertifikası gelmektedir. FDA tarafından onaylanmayan ürünlerin ABD'de satılması mümkün değildir. FDA tarafından onaylanan her ürün hakkında detaylı incelemeler yürütülmektedir. Ayrıca FDA onay aşamasında alanında uzman, bağımsız ve yetkili kuruluşlarla çalışmak zorundadır. Biontech ve Pfizer ortaklığında geliştirilen Covid-19 aşısı ise dünyada tam onay alan ilk aşı oldu. FDA, Pfizer/BioNTech aşısına 16 yaş ve üstü için  tam onay verdiğini bildirdi.