Koronavirüs Aşısı İçin “Acil Kullanım Onayı”
Son dakika haberine göre, koronavirüs aşısı için “acil kullanım onayı” hükmü yönetmeliğe eklendi.
Hızla artan vaka ve ölüm sayılarının önüne geçmeye çalışan
Türkiye’de son dakika gelişmesi yaşandı. Hükümet, koronavirüs aşısına yönelik önemli bir karar alandı.
Yapılan sözleşme kapsamında
Çin aşısının ilk partisi kısa sürede Türkiye’ye getirilecek. Buna karşın aşı direkt olarak insanlar uygulanmayacak.
Aşının insanlar üzerinde kullanılabilmesi için öncelikle aşının ön onay sürecinden geçmesi gerekiyor.
Bu kapsamda beşeri tıbbi ürünlerin ruhsatlandırılmasına yönelik yönetmelikte değişikliğe gidildi.
Resmi Gazete'nin bugünkü sayısında yayımlanan değişiklikle birlikte yönetmeliğe "acil kullanım onayı" hükmü dahil edildi.
Bu düzenlemeyle, Dünya Sağlık Örgütü (DSÖ) veya
Sağlık Bakanlığı tarafından bulaşıcı hastalık kapsamında kabul edilen hastalıkların tedavisinde kullanılacak aşılara,
etkinlik, güvenilirlik ve kaliteyle ilgili veriler sağlanamasa dahi acil
kullanım onayı verilecek.