Pfizer/BioNTech'in Aşısına 4 FDA Üyesi Hayır Oyu Verdi

Amerika Birleşik Devletleri'nde geçtiğimiz günlerde onay verilen Pfizer/BioNTech ortaklığıyla geliştirilen aşıya FDA'dan 4 kişinin hayır oyu verdiği ortaya çıktı. 4 kişi hayır oyu verirken bir kişi de çekimser oy kullandı. Kalan 17 üyenin ise aşının kullanımı için onay verildiği belirtildi. Pfizer/BioNTech ortaklığıyla geliştirilen koronavirüs aşısı ABD'de FDA'nın onaylaması sonucunda acil kullanım izni aldı. Ancak FDA üyelerinden 4 kişinin oylamada hayır oyu verdiği ortaya çıktı. Chicago Tıp Fakültesi dekanı Dr. Archana Chatterjee, ABD Sağlık ve İnsan Hizmetleri Departmanında aşılar bölümünü yöneten Dr. David Kim, Michigan Üniversitesi'nde mikrobiyoloji ve Afrika çalışmaları profesörü olan A.Oveta Fuller, Ulusal Sağlık Enstitüleri'nde bulaşıcı hastalık uzmanı olan Dr. Michael Kurilla tarafından aşıya hayır oyu verildi. 22 üye arasında yapılan oylamada 17 üye evet 4 üye hayır ve 1 üyenin de çekimser kaldığı oylamada aşıya acil kullanım izni çıktı. Hayır oyu veren üyelerden olan Meissner hayır oyu kullanma gerekçesi olarak, 'mevcut bilimsel kanıtların hepsine bakıldığında, Pfizer-BioNTech Covid-19 aşısının 16 - 18 yaş arası bireylerde kullanılmasının büyük riskleri olduğu' nu öne sürdü. Hayır oyu kullanan diğer üyeler Dr. Archana Chatterjee, Dr. David Kim, Dr. Michael Kurilla ise aşının 16 yaş üstü kişilerde kullanılmasından duydukları endişeyi belirtti. 6 ülkede 18 bin kişinin aşılandığı Pfizer/BioNTeck aşısının 16-18 yaş arası yalnızca 138 kişiye uygulandığı belirtildi. Üyeler 18 yaş üzerinde kullanıma izin verilmesi durumunda aşıya hemen onay vereceklerini belirttiler. Dr. Chatterjee aşı hakkında şu açıklamalarda bulundu:

"18 yaş ve üstü yetişkinler için Pfizer-BioNTech aşısı için acil kullanım iznini ve bu ölümcül pandemiyi kontrol altına almamıza yardımcı olacak tüm önlemleri tam olarak destekliyorum. Bu, ciddi bir halk sağlığı sorunudur. Çalışmalarımızda da veri ve bilim ön planda. 16-18 yaş grubu arasında elimizde yeterli veri olmadığı için çekimser oy kullanmayı düşündüm, ancak FDA'nın 'hayır' oyu verenlerin endişelerini not almasının önemli olacağını düşündüm."